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Sostanze chimiche / pericolose
Normativa Vigente

Regolamento Commissione Ue 2024/2492/Ue

Registrazione, valutazione, autorizzazione e restrizione delle sostanze chimiche (Reach) - Metodi di prova riconosciuti idonei per acquisire informazioni sulle proprietà delle sostanze pericolose - Modifica regolamento 440/2008/Ce

Ultima versione coordinata con modifiche al 18/03/2026

Commissione europea

Regolamento 23 settembre 2024, n. 2024/2492/Ue

(Guue 24 settembre 2024)

Regolamento che modifica il regolamento (Ce) n. 440/2008 per quanto riguarda i metodi di prova, per adeguarli al progresso tecnico

(Testo rilevante ai fini del See)

 

La Commissione europea,

visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,

visto il regolamento (Ce) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 18 dicembre 2006, concernente la registrazione, la valutazione, l'autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (Reach), che istituisce un'Agenzia europea per le sostanze chimiche, che modifica la direttiva 1999/45/Ce e che abroga il regolamento (Cee) n. 793/93 del Consiglio e il regolamento (Ce) n. 1488/94 della Commissione, nonché la direttiva 76/769/Cee del Consiglio e le direttive della Commissione 91/155/Cee, 93/67/Cee, 93/105/Ce e 2000/21/Ce1, in particolare l'articolo 13, paragrafo 2,

considerando quanto segue:

(1) Il regolamento (Ce) n. 440/2008 della Commissione2 contiene, nell'allegato, i metodi di prova riconosciuti idonei per acquisire informazioni sulle proprietà fisico-chimiche, tossicologiche ed ecotossicologiche delle sostanze ai fini del regolamento (Ce) n. 1907/2006.

(2) L'Organizzazione per la cooperazione e lo sviluppo economici (Ocse) elabora linee guida armonizzate e riconosciute a livello internazionale per le prove sulle sostanze chimiche a fini regolamentari. L'Ocse pubblica periodicamente linee guida nuove e riviste per le prove, tenendo conto dei progressi scientifici in questo campo.

(3) Per fare in modo che il regolamento (Ce) n. 440/2008 continui a rispecchiare i progressi tecnici e ridurre il numero di animali utilizzati a fini sperimentali, anche in conformità della direttiva 2010/63/Ue del Parlamento europeo e del Consiglio3, è opportuno aggiungere sette metodi di prova all'allegato del regolamento (Ce) n. 440/2008: un nuovo metodo di prova per le proprietà fisico-chimiche di base4, un metodo di prova nuovo e due aggiornati per la determinazione degli effetti sulla salute umana, relativi alle prove in vitro per l'immunotossicità e la sensibilizzazione cutanea5 e tre metodi di prova aggiornati per la valutazione dell'ecotossicità6.

(4) Nel 2023 l'Ocse ha inoltre pubblicato nuove versioni corrette dei metodi di prova seguenti, che erano inclusi nel regolamento (Ce) n. 440/2008: OECD Test Guideline 1257; OECD Test Guideline 3168; OECD Test Guideline4059; OECD Test Guideline 43710; OECD Test Guideline 43811; OECD Test Guideline 45612; OECD Test Guideline 45813; OECD Test Guideline 46014; OECD Test Guideline 48715; OECD Test Guideline 49116; OECD Test Guideline 49217; OECD Test Guideline 49618; OECD Test Guideline 49719; OECD Test Guideline 49820. È pertanto opportuno eliminare dall'allegato, parti B e C, del regolamento (Ce) n. 440/2008 le versioni obsolete delle descrizioni complete di tali metodi di prova.

(5) Ai fini di un migliore allineamento con la legislazione correlata, in particolare il regolamento (Ce) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio21, è opportuno riorganizzare l'elenco dei metodi di prova per le proprietà fisico-chimiche che figura nell'allegato, parte 0, tabella 1, del regolamento (Ce) n. 440/2008, e aggiungervi i metodi di prova pertinenti: ASTM D4359-90: Standard Test Method for Determining whether a Material Is a Liquid or a solid; Test for determining fluidity according to section 2.3.4 of Annex A of the Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road (Adr); Calorimetric test methods according to section 20.3.3.3 of Part II of the UN Manual of Tests and Criteria; DIN 66137-2 — Determination of solid state density — Part 2: Gas pycnometry; Iso 12154— Determination of density by volumetric displacement — Skeleton density by gas pycnometry; ISO/TR 14187:2020 — Surface chemical analysis -Characterization of nanostructured materials; En 17199-1:2019 – Workplace exposure — Measurement of dustiness of bulk materials that contain or release respirable NOAA and other respirable particles; En 15051-1: Workplace exposure — Measurement of the dustiness of bulk materials — Part 1: Requirements and choice of test methods; En 15051-2: Workplace exposure — Measurement of the dustiness of bulk materials — Part 2: Rotating drum method; En 15051-3: Workplace exposure — Measurement of the dustiness of bulk materials — Part 3: Continuous drop method; i metodi di prova seguenti, di cui all'allegato I, parte 2, del regolamento (Ce) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio: metodo di prova per i gas piroforici22; metodo di prova per l'instabilità chimica23; metodi di prova per la determinazione del punto iniziale di ebollizione dei liquidi infiammabili24; metodi di prova per la determinazione del punto di infiammabilità dei liquidi infiammabili25; metodo di prova per le sostanze autoreattive26; metodi di prova per i perossidi organici27; metodo di prova per le sostanze corrosive per i metalli28 e metodi di prova per gli esplosivi desensibilizzati29.

(6) È pertanto opportuno modificare di conseguenza il regolamento (Ce) n. 440/2008.

(7) I portatori di interessi sono stati consultati in merito alla modifica proposta.

(8) Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato istituito dall'articolo 133, paragrafo 1, del regolamento (Ce) n. 1907/2006,

Ha adottato Il presente regolamento:

Articolo 1

L'allegato del regolamento (Ce) n. 440/2008 è modificato conformemente all'allegato del presente regolamento.

Articolo 2

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Allegato

L'allegato del regolamento (Ce) n. 440/2008 è così modificato:

(1) la parte 0 è così modificata:

a) la tabella 1 è sostituita dalla seguente:

"Tabella 1: metodi di prova per le proprietà fisico-chimiche della sostanza

Proprietà chimico-fisiche di base

 

 

Endpoint

 

Metodo di prova

Capitolo corrispondente, che contiene la descri­zione completa del metodo di prova, nella parte A del presente alle­ gato (i riferimenti tra parentesi indicano che un metodo di prova è stato soppresso dalla parte A; casella vuota: nella parte A del presente allegato non figura nessun metodo di prova corrispondente)

Punto di fusione/punto di congelamento

Oecd Test Guideline 102: Melting Point/Melting Range (1995)

A.1.

Astm D4359-90: Standard Test Method for Determining whether a Material Is a Liquid or a solid

 

Test for determining fluidity according to section 2.3.4 of Annex A of the Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road (Adr)

 

Punto di ebollizione

Oecd Test Guideline 103: Boiling point (1995)

A.2.

Test methods according to table 2.6.4 of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) n. 1272/2008

 

Infiammabilità

En 15188:2020 – Determination of the spontaneous igni­tion behaviour of dust accumulations

 

Limite inferiore e supe­riore di esplosività

Test methods according to section 2.2.4.1. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) n. 1272/2008 (Iso 10156 and En 1839)

 

Punto di infiammabilità

Test methods according to table 2.6.3 of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) n. 1272/2008

 

Temperatura di autoaccensione (liquidi, gas)

Iso/IEC 80079-20-1:2017 – Explosive atmospheres - Part 20-1: Material characteristics for gas and vapour classifica­tion - Test methods and data

 

Temperatura di decomposizione

Calorimetric test methods according to section 20.3.3.3 of Part II of the UN Manual of Tests and Criteria

 

Test Series H, part II, section 28, of the UN Manual of Tests and Criteria for the self-accelerating decomposition tempe­ rature (SADT) (with reference to a specific package)

 

pH

Oecd Test Guideline 122: Determination of pH, Acidity and Alkalinity (2013)

 

Viscosità cinematica

Oecd Test Guideline 114: Viscosity of Liquids (2012)

 

Idrosolubilità

Oecd Test Guideline 105: Water Solubility (1995)

A.6.

Coefficiente di riparti­zione

n-ottanolo/acqua

Oecd Test Guideline 107: Partition Coefficient (n-octanol/ water): Shake-Flask Method (1995)

(A.8.)
Oecd Test Guideline 123: Partition Coefficient (1-Octanol/ Water): Slow-Stirring Method (2022)

A.23.
Oecd Test Guideline 117: Partition Coefficient (n-octanol/ water): Hplc Method (2022)

A.24.

Tensione di vapore

Oecd Test Guideline 104: Vapour Pressure (2006)

(A.4)

Densità/densità relativa

Oecd Test Guideline 109: Density of Liquids and solids (2012)

(A.3.)

 

 

DIN 66137-2 - Determination of solid state density - Part 2: Gas pycnometry

Iso 12154 - Determination of density by volumetric displacement - Skeleton density by gas pycnometry

Caratteristiche delle par­ticelle

Eu test method A.22. Length Weighted Geometric Mean Diameter of Fibres

A.22.

Iso 21501 - Determination of Particle Size Distribution - Single Particle Light Interaction Methods

 

Oecd Test Guideline 124: Determination of the Volume Specific Surface Area of Manufactured Nanomaterials (2022)

 

Oecd Test Guideline 125: Particle Size and Particle Size Distribution of Nanomaterials (2023)

 

Iso/TR 14187:2020 - Surface chemical analysis - Characte­ rization of nanostructured materials

 

Polverosità (per le nano­ forme di una sostanza)

En 17199-1:2019 – Workplace exposure - Measurement of dustiness of bulk materials that contain or release respirable n.aa and other respirable particles

 

En 15051-1: Workplace exposure - Measurement of the dustiness of bulk materials - Part 1: Requirements and choice of test methods

 

En 15051-2: Workplace exposure - Measurement of the dustiness of bulk materials - Part 2: Rotating drum method

 

En 15051-3: Workplace exposure - Measurement of the dustiness of bulk materials - Part 3: Continuous drop method

 

Tensione superficiale

Oecd Test Guideline 115: Surface Tension of Aqueous Solutions (1995)

A.5.

Costante di dissociazione

Oecd Test Guideline 112: Dissociation Constants in Water. (1981)

A.25.

Idrofobicità

Oecd Test Guideline 126: Determination of the Hydro­ phobicity Index of Manufactured Nanomaterials Through an Affinity Measurement (2023)

 

Proprietà fisico-chimiche pericolose

 

Esplosivi

Test methods for explosives according to section 2.1.2.1. and 2.1.2.3. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC)

n. 1272/2008

 
Eu Test method A.14 Explosive Properties

A.14.

Gas infiammabili

Test method for the fundamental burning velocity according to section 2.2.4.1. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) n. 1272/2008

 

Test method for pyrophoric gases according to section 2.2.4.2. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) n. 1272/2008

 

Test method for the chemical instability according to section 2.2.4.4. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) n. 1272/2008

 

Gas comburenti

Test method for oxidising gases according to section 2.4.4. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) n. 1272/2008

 

Liquidi infiammabili

Test method for the sustained combustibility according to section 2.6.4.5. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) n. 1272/2008

 

Test methods for determining the flash point of flammable liquids according to section 2.6.4.4. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) n. 1272/2008

 

Solidi infiammabili

Test methods according to section 2.7.2.3. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) n. 1272/2008

 

Sostanze autoreattive

Test methods according to section 2.8.4.1. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) n. 1272/2008

 

Liquidi piroforici

Test methods according to section 2.9.2.1. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) n. 1272/2008

 

Solidi piroforici

Test method for pyrophoric solids according to section 2.10.2.1. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) n. 1272/2008,

 

Sostanze autoriscaldanti

Test method for self-heating substances according to section 2.11.2.2 of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) n. 1272/2008

 

Sostanze che, a contatto con l'acqua, sviluppano gas infiammabili

Test method for substances which in contact with water emit flammable gases according to section 2.12.2.1. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) n. 1272/2008

 

Liquidi comburenti

Test method for oxidising liquids according to section 2.13.2.1. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) n. 1272/2008

 

Solidi comburenti

Test methods according to section 2.14.2.1. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) n. 1272/2008

 

Perossidi organici

Test methods according to section 2.15.4.1. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) n. 1272/2008

 

Sostanze o miscele cor­rosive per i metalli

Test method for substances corrosive to metals according to section 2.16.2.1. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) n. 1272/2008

 

Esplosivi desensibilizzati

Test methods according to section 2.17.2.1 (b) and (c) and according to section 2.17.2.2 of Annex I, Part 2 of Regula­ tion (EC) n. 1272/2008

 

Proprietà dei polimeri

Oecd Test Guideline 118: Determination of the Number- Average Molecular Weight and the Molecular Weight Distri­ bution of Polymers using Gel Permeation Chromatography (1996)

A.18.
Oecd Test Guideline 119: Determination of the Low Mole­ cular Weight Content of a Polymer Using Gel Permeation Chromatography (1996)

A.19.
Oecd Test Guideline 120: Solution/Extraction Behaviour of Polymers in Water (2000)

(A.20.)"

b) la tabella 2 è così modificata:

i) la voce "Lesioni oculari gravi/irritazione oculare" è sostituita dalla seguente:

"Lesioni oculari gravi/ irritazione oculare

 

 

 

 

 

 

 In vitro:
Oecd Test Guideline 437: Bovine Corneal Opacity and Permeability Test Method for Identifying i) Chemicals Inducing Serious Eye Damage and ii) Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage (2023) (B.47.)

Oecd Test Guideline 438: Isolated Chicken Eye Test Method for Identifying i) Chemicals Inducing Serious Eye Damage and ii) Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage (2023)

(B.48.)

Oecd Test Guideline 460: Fluorescein Leakage Test Method for Identifying Ocular Corrosives and Severe Irritants (2023)

(B.61.)

Oecd Test Guideline 491: Short Time Exposure In Vitro Test Method for Identifying i) Chemicals Inducing Serious Eye Damage and ii) Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage (2023)

(B.68.)

Oecd Test Guideline 492: Reconstructed Human Cornea- Like Epithelium (RhCE) Test Method for Identifying Chemi­ cals Not Requiring Classification and Labelling for Eye Irri­ tation or Serious Eye Damage (2023)

(B.69.)

Oecd Test Guideline 492B: Reconstructed Human Cornea- like Epithelium (RHCE) Test Method for Eye Hazard Identi­ fication (2022)

 

Oecd Test Guideline 494: Vitrigel-Eye Irritancy Test Method for Identifying Chemicals Not Requiring Classifica­ tion and Labelling for Eye Irritation or Serious Eye Damage (2021)

 

Oecd Test Guideline 496: In vitro Macromolecular Test Method for Identifying Chemicals Inducing Serious Eye Damage and Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage (2023)

 

Oecd Test Guideline 467: Defined Approaches for Serious Eye Damage and Eye Irritation (2022)

 
In vivo

Oecd Test Guideline 405: Acute Eye Irritation/Corrosion (2023)

(B.5.)"

ii) alla voce "Sensibilizzazione cutanea", la sezione "In vitro" è sostituita dalla seguente:

"In vitro:

Oecd Test Guideline 442C: In Chemico Skin Sensitisation Assays addres­ sing the Adverse Outcome Pathway key event on covalent binding to proteins (2023)

(B.59.)

Oecd Test Guideline 442D: In Vitro Skin Sensitisation Assays Addressing the AOP Key Event on Keratinocyte Activation (2022)

(B.60.)

Oecd Test Guideline 442E: In Vitro Skin Sensitisation: In Vitro Skin Sen­ sitisation Assays Addressing the Key Event on Activation of Dendritic Cells on the Adverse Outcome Pathway for Skin Sensitisation (2023)

(B.71.)

Oecd Test Guideline 497: Defined Approaches on Skin Sensitisation (2023)"

 

iii) alla voce "Mutagenicità", la riga:

 

 

"Oecd Test Guideline 487. In vitro Mammalian Cell Micronucleus Test (2016)

B.49."

è sostituita dalla seguente:

 

"Oecd Test Guideline 487. In vitro Mammalian Cell Micronucleus Test (2023)

(B.49.)"

iv) alla voce "Proprietà di interferenza con il sistema endocrino", le righe:

 

 

"Oecd Test Guideline 456: H295R Steroidogenesis Assay (2022)

B.57.

Oecd Test Guideline 458: Stably Transfected Human Androgen Receptor Transcriptional Activation Assay for Detection of Androgenic Agonist and Antagonist Activity of Chemicals (2020)"

 

sono sostituite dalle seguenti:

 

 

"Oecd Test Guideline 456: H295R Steroidogenesis Assay (2023)

(B.57.)

Oecd Test Guideline 458: Stably Transfected Human Androgen Receptor Transcriptional Activation Assay for Detection of Androgenic Agonist and Antagonist Activity of Chemicals (2023)"

 

v) alla voce "Fototossicità", la riga:

"Oecd Test Guideline 498: In Vitro Phototoxicity Test Method Using the Reconstructed Human Epidermis (RhE) (2021)"

è sostituita dalla seguente:

"Oecd Test Guideline 498: In vitro Phototoxicity Reconstructed Human Epidermis Phototoxicity test method (2023)"

vi) dopo la sezione "Fototossicità" è inserita la voce seguente:

"immunotossicità Oecd Test Guideline 444 A: In vitro immunotoxicity IL-2 Luc assay (2023)"

 

c) la tabella 3 è così modificata:

i) alla voce "Degradazione", la riga:

"Oecd Test Guideline 316: Phototransformation of Chemicals in Water – Direct Photolysis (2008)"

è sostituita dalla seguente:

"Oecd Test Guideline 316: Phototransformation of Chemicals in Water – Direct Photolysis (2023)"

ii) alla voce "Effetti sugli organismi presenti nei sedimenti terrestri", le righe:

"Oecd Test Guideline 218: Sediment-Water Chiro­ nomid Toxicity Using Spiked Sediment (2004)

C.27.
Oecd Test Guideline 219: Sediment-Water Chirono­ mid Toxicity Using Spiked Water (2004) C.28."

sono sostituite dalle seguenti:

"Oecd Test Guideline 218: Sediment-Water Chiro­ nomid Toxicity Test Using Spiked Sediment (2023)

(C.27.)
Oecd Test Guideline 219: Sediment-Water Chirono­ mid Toxicity Test Using Spiked Water (2023) (C.28.)"

III) alla voce "Proprietà di interferenza con il sistema endocrino", la riga:

"Oecd Test Guideline 240: Medaka Extended OneGeneration Reproduction Test (Meogrt) (2015) C.52."

 

è sostituita dalla seguente:

"Oecd Test Guideline 240: Medaka Extended One Generation Reproduction Test (MEOGRT) (2023)

(C.52.)"

(2) nella parte B, il testo che segue il titolo di ciascuno dei capitoli B.49. e B.57. è sostituito dal seguente: "La descrizione completa del presente metodo di prova è stata soppressa. Il metodo di prova internazionale equivalente figura nella tabella 2 della parte 0.";

(3) nella parte C, il testo che segue il titolo di ciascuno dei capitoli C.27., C.28. e C.52. è sostituito dal seguente: "La descrizione completa del presente metodo di prova è stata soppressa. Il metodo di prova internazionale equivalente figura nella tabella 3 della parte 0.".

Note ufficiali

1

Gu L 396 del 30.12.2006, pag. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1907/oj.

2

Regolamento (Ce) n. 440/2008 della Commissione, del 30 maggio 2008, che istituisce dei metodi di prova ai sensi del regolamento (Ce) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio concernente la registrazione, la valutazione, l'autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (Reach) (Gu L 142 del 31.5.2008, pag. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/440/oj).

3

Direttiva 2010/63/Ue del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2010, sulla protezione degli animali utilizzati a fini scientifici (Gu L 276 del 20.10.2010, pag. 33, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2010/63/oj).

4

OECD Test Guideline 126: Determination of the Hydrophobicity Index of Nanomaterials Through an Affinity Measurement (2023), https://doi.org/10.1787/ae9c0fd1-en.

5

OECD Test Guideline 444 A: In Vitro Immunotoxicity: IL-2 Luc Assay (2023), https://doi.org/10.1787/27b10ba3-en; OECD Test Guideline 442C: In Chemico Skin Sensitisation: Assays addressing the Adverse Outcome Pathway key event on covalent binding to proteins (2023), https://doi.org/10.1787/9789264229709-en; OECD Test Guideline 442E: In Vitro Skin Sensitisation: In Vitro Skin Sensitisation assays addressing the Key Event on activation of dendritic cells on the Adverse Outcome Pathway for Skin Sensitisation (2023), https://doi.org/10.1787/9789264264359-en.

6

OECD Test Guideline 240: Medaka Extended One Generation Reproduction Test (MEOGRT) (2023), https://doi.org/10.1787/9789264242258-en; OECD Test Guideline 218: Sediment-Water Chironomid Toxicity Using Spiked Sediment (2023), https://doi.org/10.1787/9789264070264-en; OECD Test Guideline 219: Sediment-Water Chironomid Toxicity Using Spiked Water (2023), https://doi.org/10.1787/9789264070288-en.

7

OECD Test Guideline 125: Nanomaterial Particle Size and Size Distribution of Nanomaterials (2023), https://doi.org/10.1787/af5f9bda-en.

8

OECD Test Guideline 316: Phototransformation of Chemicals in Water – Direct Photolysis (2023), https://doi.org/10.1787/9789264067585-en.

9

OECD Test Guideline 405: Acute Eye Irritation/Corrosion (2023), https://doi.org/10.1787/9789264185333-en.

10

OECD Test Guideline 437: Bovine Corneal Opacity and Permeability Test Method for Identifying i) Chemicals Inducing Serious Eye Damage and ii) Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage (2023), https://doi.org/10.1787/9789264203846-en.

11

OECD Test Guideline 438: Isolated Chicken Eye Test Method for Identifying i) Chemicals Inducing Serious Eye Damage and ii) Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage (2023), https://doi.org/10.1787/9789264203860-en.

12

OECD Test Guideline 456: H295R Steroidogenesis Assay (2023), https://doi.org/10.1787/9789264122642-en.

13

OECD Test Guideline 458: Stably Transfected Human Androgen Receptor Transcriptional Activation Assay for Detection of Androgenic Agonist and Antagonist Activity of Chemicals (2023), https://doi.org/10.1787/9789264264366-en.

14

OECD Test Guideline 460: Fluorescein Leakage Test Method for Identifying Ocular Corrosives and Severe Irritants (2023), https://doi.org/10.1787/9789264185401-en.

15

OECD Test Guideline 487: In Vitro Mammalian Cell Micronucleus Test (2023), https://doi.org/10.1787/9789264264861-en.

16

OECD Test Guideline 491: Short Time Exposure In Vitro Test Method for Identifying i) Chemicals Inducing Serious Eye Damage and ii) Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage (2023), https://doi.org/10.1787/9789264242432-en.

17

OECD Test Guideline 492: Reconstructed human Cornea-like Epithelium (RhCE) test method for identifying chemicals not requiring classification and labelling for eye irritation or serious eye damage (2023), https://doi.org/10.1787/9789264242548-en.

18

OECD Test Guideline 496: In vitro Macromolecular Test Method for Identifying Chemicals Inducing Serious Eye Damage and Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage (2023), https://doi.org/10.1787/970e5cd9-en.

19

OECD Test Guideline 497: Defined Approaches on Skin Sensitisation (2023), https://doi.org/10.1787/b92879a4-en.

20

OECD Test Guideline 498: In vitro Phototoxicity - Reconstructed Human Epidermis Phototoxicity test method (2023), https://doi.org/10.1787/7b2f9ea0-en.

21

Regolamento (Ce) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 2008, relativo alla classificazione, all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele che modifica e abroga le direttive 67/548/Cee e 1999/45/Ce e che reca modifica al regolamento (Ce) n. 1907/2006 (Gu L 353 del 31.12.2008, pag. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj).

22

Allegato I, parte 2, punto 2.2.4.2., del regolamento (Ce) n. 1272/2008.

23

Allegato I, parte 2, punto 2.2.4.4., del regolamento (Ce) n. 1272/2008.

24

Allegato I, parte 2, tabella 2.6.4., del regolamento (Ce) n. 1272/2008.

25

Allegato I, parte 2, punto 2.6.4.4., del regolamento (Ce) n. 1272/2008.

26

Allegato I, parte 2, punto 2.8.4.1., del regolamento (Ce) n. 1272/2008.

27

Allegato I, parte 2, punto 2.15.4.1., del regolamento (Ce) n. 1272/2008.

28

Allegato I, parte 2, punto 2.16.2.1., del regolamento (Ce) n. 1272/2008.

29

Allegato I, parte 2, punto 2.17.2.1., lettere b) e c), e punto 2.17.2.2., del regolamento (Ce) n. 1272/2008.

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