Sostanze chimiche / pericolose
Normativa Vigente

Regolamento Commissione Ue 2021/2204/Ue

Registrazione, valutazione, autorizzazione e restrizione delle sostanze chimiche (Reach) - Modifica dell'allegato XVII del regolamento 1907/2006/Ce per quanto riguarda le sostanze cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione (Cmr)

Ultima versione coordinata con modifiche al 18/03/2026

Commissione europea

Regolamento 13 dicembre 2021, n. 2021/2204/Ue

(Guue 14 dicembre 2021 n. L 446)

Regolamento che modifica l'allegato XVII del regolamento (Ce) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio concernente la registrazione, la valutazione, l'autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (Reach), per quanto riguarda le sostanze cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione (Cmr)

(Testo rilevante ai fini del See)

 

La Commissione europea,

visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,

visto il regolamento (Ce) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 18 dicembre 2006, concernente la registrazione, la valutazione, l'autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (Reach), che istituisce un'Agenzia europea per le sostanze chimiche, che modifica la direttiva 1999/45/Ce e che abroga il regolamento (Cee) n. 793/93 del Consiglio e il regolamento (Ce) n. 1488/94 della Commissione, nonché la direttiva 76/769/Cee del Consiglio e le direttive della Commissione 91/155/Cee, 93/67/Cee, 93/105/Ce e 2000/21/Ce1, in particolare l'articolo 68, paragrafo 2,

considerando quanto segue:

(1) Nell'allegato XVII del regolamento (Ce) n. 1907/2006 alle voci 28, 29 e 30 si vietano l'immissione sul mercato e l'uso per la vendita al pubblico di sostanze classificate come cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione (Cmr), di categoria 1 A o 1B, elencate nelle appendici da 1 a 6 di tale allegato, e di miscele in cui tali sostanze superano determinate concentrazioni.

(2) Le sostanze classificate come Cmr sono elencate nell'allegato VI, parte 3, del regolamento (Ce) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio2.

(3) Il regolamento (Ce) n. 1907/2006, allegato XVII, appendici da 1 a 6, nell'ultima versione modificata dal regolamento (Ue) 2020/2096 della Commissione3, non recepisce ancora le nuove classificazioni come Cmr delle sostanze di cui al regolamento (Ce) n. 1272/2008, modificato dai regolamenti delegati della Commissione (Ue) 2020/11824 e (Ue) 2021/8495. È pertanto opportuno aggiungere le sostanze recentemente classificate come Cmr di categoria 1 A o 1B elencate nei regolamenti delegati (Ue) 2020/1182 e (Ue) 2021/849 al regolamento (Ce) n. 1907/2006, allegato XVII, appendici 2, 4 e 6.

(4) La classificazione delle sostanze elencate nel regolamento delegato (Ue) 2020/1182 si applica a decorrere dal 1° marzo 2022. La restrizione introdotta dal presente regolamento per quanto riguarda le sostanze classificate come Cmr di categoria 1 A o 1B dal regolamento delegato (Ue) 2020/1182 dovrebbe pertanto applicarsi a decorrere dal 1° marzo 2022. La data di applicazione non impedisce agli operatori di applicare in data anteriore le restrizioni relative alle sostanze Cmr di categoria 1 A o 1B classificate a norma del regolamento delegato (Ue) 2020/1182.

(5) La classificazione delle sostanze elencate nel regolamento delegato (Ue) 2021/849 si applica a decorrere dal 17 dicembre 2022. La restrizione introdotta dal presente regolamento per quanto riguarda le sostanze classificate come Cmr di categoria 1 A o 1B nel regolamento delegato (Ue) 2021/849 dovrebbe pertanto applicarsi a decorrere dal 17 dicembre 2022. La data di applicazione non impedisce agli operatori di applicare in data anteriore le restrizioni relative alle sostanze Cmr di categoria 1 A o 1B classificate a norma del regolamento delegato (Ue) 2021/849.

(6) È pertanto opportuno modificare di conseguenza il regolamento (Ce) n. 1907/2006.

(7) Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato istituito dall'articolo 133, paragrafo 1, del regolamento (Ce) n. 1907/2006,

Ha adottato

Il presente regolamento:

Articolo 1

L'allegato XVII del regolamento (Ce) n. 1907/2006 è modificato conformemente all'allegato del presente regolamento.

Articolo 2

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.

Il punto 1 dell'allegato si applica come segue:

— le righe relative alle sostanze fibre di carburo di silicio (con diametro < 3 μm, lunghezza > 5 μm e rapporto dimensionale ≥ 3:1), dibenzo[def,p]crisene; dibenzo[a,l]pirene, m-bis(2,3-epossipropossi)benzene; etere diglicidilico di resorcinolo, 2,2-bis(bromometil)propano-1,3-diolo, N-(idrossimetil)glicinato di sodio; [formaldeide rilasciata da N-(idrossimetil)glicinato di sodio], butanonossima; etilmetilchetossima; etilmetichetone ossima e N-(idrossimetil)acrilammide; metilolacrilammide; [NMA] si applicano a decorrere dal 1° marzo 2022;

— le righe relative alle sostanze tetrafluoroetilene, 1,4-diossano e 7-ossa-3-ossiranilbiciclo[4.1.0]eptano; 1,2-epossi-4-epossietilcicloesano; 4-vinilcicloesano diepossido si applicano a decorrere dal 17 dicembre 2022.

Il punto 2 dell'allegato si applica a decorrere dal 1° marzo 2022.

Il punto 3 dell'allegato si applica come segue:

— le righe relative alle sostanze tris(2-metossietossi)vinilsilano; 6-(2-metossietossi)-6-vinil-2,5,7,10-tetraossa-6-silaundecano, diclorodiottilstannano, diottil dilaurato; [1] stannano, diottil-, bis(coco acilossi) derivati [2], ipconazolo (ISO); (1RS,2SR,5RS;1RS,2SR,5SR)-2-(4-clorobenzil)-5-isopropil-1-(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil)ciclopentanolo, bis(2-(2-metossietossi)etil)etere; tetraglima, 2-(4-terz-butilbenzil)propionaldeide, diisottilftalato, 2-metossietil-acrilato, zinco piritione; (T-4)-bis[1-(idrossi-.kappa.O)piridin-2(1H)-tionato-.kappa.S]zinco, flurocloridone (ISO); 3-cloro-4-(clorometil)-1-[3-(trifluorometil)fenil]pirrolidin-2-one e perossido di bis(α,α-dimetilbenzile) si applicano a decorrere dal 1° marzo 2022;

— le righe relative alle sostanze mancozeb (ISO), complesso (polimerico) di etilenebis (ditiocarbammato) di manganese con sale di zinco, 7-ossa-3-ossiranilbiciclo[4.1.0]eptano; 1,2-epossi-4-epossietilcicloesano; 4-vinilcicloesano diepossido, 6,6'-di-terz-butil-2,2'-metilendi-p-cresolo; [DBMC], dimetomorf (ISO); (E, Z)-4-(3-(4-clorofenil)-3-(3,4-dimetossifenil)acriloil)morfolina, 1,2,4-triazolo e 3-metilpirazolo si applicano a decorrere dal 17 dicembre 2022.

 

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Fatto a Bruxelles, il 13 dicembre 2021

Allegato

L'allegato XVII è così modificato:

1) nell'appendice 2, le voci seguenti sono inserite nella tabella secondo l'ordine dei numeri indice ivi riportati:

Sostanze

Numero indice

Numero CE

Numero CAS

Note

"Fibre di carburo di silicio (con diametro < 3 μm, lunghezza > 5 μm e rapporto dimensionale ≥ 3:1)

014-048-00-5

206-991-8

409-21-2

308076-74-6"

 

"dibenzo[def,p]crisene; dibenzo[a,l]pirene

601-092-00-0

205-886-4

191-30-0"

 

"tetrafluoroetilene

602-110-00-X

204-126-9

116-14-3"

 

"1,4-diossano

603-024-00-5

204-661-8

123-91-1"

 

"m-bis(2,3-epossipropossi)benzene; etere diglicidilico di resorcinolo

603-065-00-9

202-987-5

101-90-6"

 

"7-ossa-3-ossiranilbiciclo[4.1.0]eptano; 1,2-epossi-4-epossietilcicloesano; 4-vinilcicloesano diepossido

603-066-00-4

203-437-7

106-87-6"

 

"2,2-bis(bromometil)propano-1,3-diolo

603-240-00-X

221-967-7

3296-90-0"

 

"N-(idrossimetil)glicinato di sodio; [formaldeide rilasciata da N-(idrossimetil)glicinato di sodio]

607-746-00-1

274-357-8

70161-44-3"

 

"butanonossima; etilmetilchetossima; etilmetilchetone ossima

616-014-00-0

202-496-6

96-29-7"

 

"N-(idrossimetil)acrilammide; metilolacrilammide; [NMA]

616-230-00-5

213-103-2

924-42-5";

 

2) nell'appendice 4, le voci seguenti sono inserite nella tabella secondo l'ordine dei numeri indice ivi riportati:

Sostanze

Numero indice

Numero CE

Numero CAS

Note

"2,2-bis(bromometil)propano-1,3-diolo

603-240-00-X

221-967-7

3296-90-0"

 

"N-(idrossimetil)acrilammide; metilolacrilammide; [NMA]

616-230-00-5

213-103-2

924-42-5";

 

3) nell'appendice 6, le voci seguenti sono inserite nella tabella secondo l'ordine dei numeri indice ivi riportati:

Sostanze

Numero indice

Numero CE

Numero CAS

Note

"mancozeb (ISO); complesso (polimerico) di etilenebis(ditiocarbammato) di manganese con sale di zinco

006-076-00-1

-

8018-01-7"

 

"tris(2-metossietossi)vinilsilano; 6-(2-metossietossi)-6-vinil-2,5,7,10-tetraossa-6-silaundecano

014-050-00-6

213-934-0

1067-53-4".

 

"diclorodiottilstannano

050-021-00-4

222-583-2

3542-36-7"

 

"diottil dilaurato; [1]

stannano, diottil-, bis(coco acilossi) derivati [2]

050-031-00-9

222-883-3 [1]

293-901-5 [2]

3648-18-8 [1]

91648-39-4 [2]"

 

"7-ossa-3-ossiranilbiciclo[4.1.0]eptano; 1,2-epossi-4-epossietilcicloesano; 4-vinilcicloesano diepossido

603-066-00-4

203-437-7

106-87-6"

 

"ipconazolo (ISO); (1RS,2SR,5RS;1RS,2SR,5SR)-2-(4-clorobenzil)-5-isopropil-1-(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil)ciclopentanolo

603-237-00-3

-

125225-28-7

115850-69-6

115937-89-8"

 

"bis(2-(2-metossietossi)etil)etere; tetraglima

603-238-00-9

205-594-7

143-24-8"

 

"6,6'-di-terz-butil-2,2'-metilendi-p-cresolo; [DBMC]

604-095-00-5

204-327-1

119-47-1"

 

"2-(4-terz-butilbenzil)propionaldeide

605-041-00-3

201-289-8

80-54-6"

 

"diisottilftalato

607-740-00-9

248-523-5

27554-26-3"

 

"2-metossietil-acrilato

607-744-00-0

221-499-3

3121-61-7"

 

"dimetomorf (ISO); (E,Z)-4-(3-(4-clorofenil)-3-(3,4-dimetossifenil)acriloil)morfolina

613-102-00-0

404-200-2

110488-70-5"

 

"1,2,4-triazolo

613-111-00-X

206-022-9

288-88-0"

 

"zinco piritione; (T-4)-bis[1-(idrossi-.kappa.O)piridin-2(1H)-tionato-.kappa.S]zinco

613-333-00-7

236-671-3

13463-41-7"

 

"flurocloridone (ISO); 3-cloro-4-(clorometil)-1-[3-(trifluorometil)fenil]pirrolidin-2-one

613-334-00-2

262-661-3

61213-25-0"

 

"3-metilpirazolo

613-339-00-X

215-925-7

1453-58-3"

 

"perossido di bis(α,α-dimetilbenzile)

617-006-00-X

201-279-3

80-43-3"

 

Note ufficiali

1

Gu L 396 del 30.12.2006, pag. 1.

2

Regolamento (Ce) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 2008, relativo alla classificazione, all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele che modifica e abroga le direttive 67/548/Cee e 1999/45/Ce e che reca modifica al regolamento (Ce) n. 1907/2006 (Gu L 353 del 31.12.2008, pag. 1).

3

Regolamento (Ue) 2020/2096 della Commissione, del 15 dicembre 2020, recante modifica dell'allegato XVII del regolamento (Ce) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio concernente la registrazione, la valutazione, l'autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (Reach), per quanto riguarda le sostanze cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione (Cmr), i dispositivi disciplinati dal regolamento (Ue) 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio, gli inquinanti organici persistenti, determinate sostanze o miscele liquide, il nonilfenolo e i metodi di prova per i coloranti azoici (Gu L 425 del 16.12.2020, pag. 3).

4

Regolamento delegato (Ue) 2020/1182 della Commissione, del 19 maggio 2020, recante modifica, ai fini dell'adeguamento al progresso tecnico e scientifico, dell'allegato VI, parte 3, del regolamento (Ce) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo alla classificazione, all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele (Gu L 261 dell'11.8.2020, pag. 2).

5

Regolamento delegato (Ue) 2021/849 della Commissione, dell'11 marzo 2021, recante modifica, ai fini dell'adeguamento al progresso tecnico e scientifico, dell'allegato VI, parte 3, del regolamento (Ce) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo alla classificazione, all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele (Gu L 188 del 28.5.2021, pag. 27).