Regolamento Commissione Ue 2021/2204/Ue
Registrazione, valutazione, autorizzazione e restrizione delle sostanze chimiche (Reach) - Modifica dell'allegato XVII del regolamento 1907/2006/Ce per quanto riguarda le sostanze cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione (Cmr)
Ultima versione coordinata con modifiche al 18/03/2026
Commissione europea
Regolamento 13 dicembre 2021, n. 2021/2204/Ue
(Guue 14 dicembre 2021 n. L 446)
(Testo rilevante ai fini del See)
La Commissione europea,
visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
visto il regolamento (Ce) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 18 dicembre 2006, concernente la registrazione, la valutazione, l'autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (Reach), che istituisce un'Agenzia europea per le sostanze chimiche, che modifica la direttiva 1999/45/Ce e che abroga il regolamento (Cee) n. 793/93 del Consiglio e il regolamento (Ce) n. 1488/94 della Commissione, nonché la direttiva 76/769/Cee del Consiglio e le direttive della Commissione 91/155/Cee, 93/67/Cee, 93/105/Ce e 2000/21/Ce1, in particolare l'articolo 68, paragrafo 2,
considerando quanto segue:
(1) Nell'allegato XVII del regolamento (Ce) n. 1907/2006 alle voci 28, 29 e 30 si vietano l'immissione sul mercato e l'uso per la vendita al pubblico di sostanze classificate come cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione (Cmr), di categoria 1 A o 1B, elencate nelle appendici da 1 a 6 di tale allegato, e di miscele in cui tali sostanze superano determinate concentrazioni.
(2) Le sostanze classificate come Cmr sono elencate nell'allegato VI, parte 3, del regolamento (Ce) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio2.
(3) Il regolamento (Ce) n. 1907/2006, allegato XVII, appendici da 1 a 6, nell'ultima versione modificata dal regolamento (Ue) 2020/2096 della Commissione3, non recepisce ancora le nuove classificazioni come Cmr delle sostanze di cui al regolamento (Ce) n. 1272/2008, modificato dai regolamenti delegati della Commissione (Ue) 2020/11824 e (Ue) 2021/8495. È pertanto opportuno aggiungere le sostanze recentemente classificate come Cmr di categoria 1 A o 1B elencate nei regolamenti delegati (Ue) 2020/1182 e (Ue) 2021/849 al regolamento (Ce) n. 1907/2006, allegato XVII, appendici 2, 4 e 6.
(4) La classificazione delle sostanze elencate nel regolamento delegato (Ue) 2020/1182 si applica a decorrere dal 1° marzo 2022. La restrizione introdotta dal presente regolamento per quanto riguarda le sostanze classificate come Cmr di categoria 1 A o 1B dal regolamento delegato (Ue) 2020/1182 dovrebbe pertanto applicarsi a decorrere dal 1° marzo 2022. La data di applicazione non impedisce agli operatori di applicare in data anteriore le restrizioni relative alle sostanze Cmr di categoria 1 A o 1B classificate a norma del regolamento delegato (Ue) 2020/1182.
(5) La classificazione delle sostanze elencate nel regolamento delegato (Ue) 2021/849 si applica a decorrere dal 17 dicembre 2022. La restrizione introdotta dal presente regolamento per quanto riguarda le sostanze classificate come Cmr di categoria 1 A o 1B nel regolamento delegato (Ue) 2021/849 dovrebbe pertanto applicarsi a decorrere dal 17 dicembre 2022. La data di applicazione non impedisce agli operatori di applicare in data anteriore le restrizioni relative alle sostanze Cmr di categoria 1 A o 1B classificate a norma del regolamento delegato (Ue) 2021/849.
(6) È pertanto opportuno modificare di conseguenza il regolamento (Ce) n. 1907/2006.
(7) Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato istituito dall'articolo 133, paragrafo 1, del regolamento (Ce) n. 1907/2006,
Ha adottato
Il presente regolamento:
Articolo 1
L'allegato XVII del regolamento (Ce) n. 1907/2006 è modificato conformemente all'allegato del presente regolamento.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
Il punto 1 dell'allegato si applica come segue:
— le righe relative alle sostanze fibre di carburo di silicio (con diametro < 3 μm, lunghezza > 5 μm e rapporto dimensionale ≥ 3:1), dibenzo[def,p]crisene; dibenzo[a,l]pirene, m-bis(2,3-epossipropossi)benzene; etere diglicidilico di resorcinolo, 2,2-bis(bromometil)propano-1,3-diolo, N-(idrossimetil)glicinato di sodio; [formaldeide rilasciata da N-(idrossimetil)glicinato di sodio], butanonossima; etilmetilchetossima; etilmetichetone ossima e N-(idrossimetil)acrilammide; metilolacrilammide; [NMA] si applicano a decorrere dal 1° marzo 2022;
— le righe relative alle sostanze tetrafluoroetilene, 1,4-diossano e 7-ossa-3-ossiranilbiciclo[4.1.0]eptano; 1,2-epossi-4-epossietilcicloesano; 4-vinilcicloesano diepossido si applicano a decorrere dal 17 dicembre 2022.
Il punto 2 dell'allegato si applica a decorrere dal 1° marzo 2022.
Il punto 3 dell'allegato si applica come segue:
— le righe relative alle sostanze tris(2-metossietossi)vinilsilano; 6-(2-metossietossi)-6-vinil-2,5,7,10-tetraossa-6-silaundecano, diclorodiottilstannano, diottil dilaurato; [1] stannano, diottil-, bis(coco acilossi) derivati [2], ipconazolo (ISO); (1RS,2SR,5RS;1RS,2SR,5SR)-2-(4-clorobenzil)-5-isopropil-1-(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil)ciclopentanolo, bis(2-(2-metossietossi)etil)etere; tetraglima, 2-(4-terz-butilbenzil)propionaldeide, diisottilftalato, 2-metossietil-acrilato, zinco piritione; (T-4)-bis[1-(idrossi-.kappa.O)piridin-2(1H)-tionato-.kappa.S]zinco, flurocloridone (ISO); 3-cloro-4-(clorometil)-1-[3-(trifluorometil)fenil]pirrolidin-2-one e perossido di bis(α,α-dimetilbenzile) si applicano a decorrere dal 1° marzo 2022;
— le righe relative alle sostanze mancozeb (ISO), complesso (polimerico) di etilenebis (ditiocarbammato) di manganese con sale di zinco, 7-ossa-3-ossiranilbiciclo[4.1.0]eptano; 1,2-epossi-4-epossietilcicloesano; 4-vinilcicloesano diepossido, 6,6'-di-terz-butil-2,2'-metilendi-p-cresolo; [DBMC], dimetomorf (ISO); (E, Z)-4-(3-(4-clorofenil)-3-(3,4-dimetossifenil)acriloil)morfolina, 1,2,4-triazolo e 3-metilpirazolo si applicano a decorrere dal 17 dicembre 2022.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 13 dicembre 2021
Allegato
L'allegato XVII è così modificato:
1) nell'appendice 2, le voci seguenti sono inserite nella tabella secondo l'ordine dei numeri indice ivi riportati:
Sostanze | Numero indice | Numero CE | Numero CAS | Note |
"Fibre di carburo di silicio (con diametro < 3 μm, lunghezza > 5 μm e rapporto dimensionale ≥ 3:1) | 014-048-00-5 | 206-991-8 | 409-21-2 308076-74-6" |
|
"dibenzo[def,p]crisene; dibenzo[a,l]pirene | 601-092-00-0 | 205-886-4 | 191-30-0" |
|
"tetrafluoroetilene | 602-110-00-X | 204-126-9 | 116-14-3" |
|
"1,4-diossano | 603-024-00-5 | 204-661-8 | 123-91-1" |
|
"m-bis(2,3-epossipropossi)benzene; etere diglicidilico di resorcinolo | 603-065-00-9 | 202-987-5 | 101-90-6" |
|
"7-ossa-3-ossiranilbiciclo[4.1.0]eptano; 1,2-epossi-4-epossietilcicloesano; 4-vinilcicloesano diepossido | 603-066-00-4 | 203-437-7 | 106-87-6" |
|
"2,2-bis(bromometil)propano-1,3-diolo | 603-240-00-X | 221-967-7 | 3296-90-0" |
|
"N-(idrossimetil)glicinato di sodio; [formaldeide rilasciata da N-(idrossimetil)glicinato di sodio] | 607-746-00-1 | 274-357-8 | 70161-44-3" |
|
"butanonossima; etilmetilchetossima; etilmetilchetone ossima | 616-014-00-0 | 202-496-6 | 96-29-7" |
|
"N-(idrossimetil)acrilammide; metilolacrilammide; [NMA] | 616-230-00-5 | 213-103-2 | 924-42-5"; |
|
2) nell'appendice 4, le voci seguenti sono inserite nella tabella secondo l'ordine dei numeri indice ivi riportati:
Sostanze | Numero indice | Numero CE | Numero CAS | Note |
"2,2-bis(bromometil)propano-1,3-diolo | 603-240-00-X | 221-967-7 | 3296-90-0" |
|
"N-(idrossimetil)acrilammide; metilolacrilammide; [NMA] | 616-230-00-5 | 213-103-2 | 924-42-5"; |
|
3) nell'appendice 6, le voci seguenti sono inserite nella tabella secondo l'ordine dei numeri indice ivi riportati:
Sostanze | Numero indice | Numero CE | Numero CAS | Note |
"mancozeb (ISO); complesso (polimerico) di etilenebis(ditiocarbammato) di manganese con sale di zinco | 006-076-00-1 | - | 8018-01-7" |
|
"tris(2-metossietossi)vinilsilano; 6-(2-metossietossi)-6-vinil-2,5,7,10-tetraossa-6-silaundecano | 014-050-00-6 | 213-934-0 | 1067-53-4". |
|
"diclorodiottilstannano | 050-021-00-4 | 222-583-2 | 3542-36-7" |
|
"diottil dilaurato; [1] stannano, diottil-, bis(coco acilossi) derivati [2] | 050-031-00-9 | 222-883-3 [1] 293-901-5 [2] | 3648-18-8 [1] 91648-39-4 [2]" |
|
"7-ossa-3-ossiranilbiciclo[4.1.0]eptano; 1,2-epossi-4-epossietilcicloesano; 4-vinilcicloesano diepossido | 603-066-00-4 | 203-437-7 | 106-87-6" |
|
"ipconazolo (ISO); (1RS,2SR,5RS;1RS,2SR,5SR)-2-(4-clorobenzil)-5-isopropil-1-(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil)ciclopentanolo | 603-237-00-3 | - | 125225-28-7 115850-69-6 115937-89-8" |
|
"bis(2-(2-metossietossi)etil)etere; tetraglima | 603-238-00-9 | 205-594-7 | 143-24-8" |
|
"6,6'-di-terz-butil-2,2'-metilendi-p-cresolo; [DBMC] | 604-095-00-5 | 204-327-1 | 119-47-1" |
|
"2-(4-terz-butilbenzil)propionaldeide | 605-041-00-3 | 201-289-8 | 80-54-6" |
|
"diisottilftalato | 607-740-00-9 | 248-523-5 | 27554-26-3" |
|
"2-metossietil-acrilato | 607-744-00-0 | 221-499-3 | 3121-61-7" |
|
"dimetomorf (ISO); (E,Z)-4-(3-(4-clorofenil)-3-(3,4-dimetossifenil)acriloil)morfolina | 613-102-00-0 | 404-200-2 | 110488-70-5" |
|
"1,2,4-triazolo | 613-111-00-X | 206-022-9 | 288-88-0" |
|
"zinco piritione; (T-4)-bis[1-(idrossi-.kappa.O)piridin-2(1H)-tionato-.kappa.S]zinco | 613-333-00-7 | 236-671-3 | 13463-41-7" |
|
"flurocloridone (ISO); 3-cloro-4-(clorometil)-1-[3-(trifluorometil)fenil]pirrolidin-2-one | 613-334-00-2 | 262-661-3 | 61213-25-0" |
|
"3-metilpirazolo | 613-339-00-X | 215-925-7 | 1453-58-3" |
|
"perossido di bis(α,α-dimetilbenzile) | 617-006-00-X | 201-279-3 | 80-43-3" |
|
Note ufficiali
Gu L 396 del 30.12.2006, pag. 1.
Regolamento (Ce) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 2008, relativo alla classificazione, all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele che modifica e abroga le direttive 67/548/Cee e 1999/45/Ce e che reca modifica al regolamento (Ce) n. 1907/2006 (Gu L 353 del 31.12.2008, pag. 1).
Regolamento (Ue) 2020/2096 della Commissione, del 15 dicembre 2020, recante modifica dell'allegato XVII del regolamento (Ce) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio concernente la registrazione, la valutazione, l'autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (Reach), per quanto riguarda le sostanze cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione (Cmr), i dispositivi disciplinati dal regolamento (Ue) 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio, gli inquinanti organici persistenti, determinate sostanze o miscele liquide, il nonilfenolo e i metodi di prova per i coloranti azoici (Gu L 425 del 16.12.2020, pag. 3).
Regolamento delegato (Ue) 2020/1182 della Commissione, del 19 maggio 2020, recante modifica, ai fini dell'adeguamento al progresso tecnico e scientifico, dell'allegato VI, parte 3, del regolamento (Ce) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo alla classificazione, all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele (Gu L 261 dell'11.8.2020, pag. 2).
Regolamento delegato (Ue) 2021/849 della Commissione, dell'11 marzo 2021, recante modifica, ai fini dell'adeguamento al progresso tecnico e scientifico, dell'allegato VI, parte 3, del regolamento (Ce) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo alla classificazione, all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele (Gu L 188 del 28.5.2021, pag. 27).